乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401615

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

HBsAb包被板、HBsAb酶结合物、HBsAb系列校准品（A～F）、发光液A、发光液B、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清及血浆中乙型肝炎病毒表面抗体含量。

变更情况：

2022-06-28 生产地址由：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号;生产地址变更为：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份盒，48人份盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401615	96人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401615	96人份/盒	799.9968
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401615		799.99
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401615	96人份/盒	696.00