心电分析提示软件-辽械注准20252210155-器械数据

产品名称：

心电分析提示软件

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20252210155

注册人住所：

辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818

批准(备案)日期：

2025-12-03

有效期至：

2030-12-02

结构及组成：

产品为独立软件，C/S架构，由服务端和移动端(选择心电设备模块、开始使用并同步数据模块、历史数据模块、分享数据模块和了解更多模块)组成。通过网络下载安装包交付，发布版本为1。

适用范围：

产品配合欧姆龙健康医疗株式会社生产的电子血压计(J780、J800、BP7900)、天津超思医疗器械有限责任公司生产的无线心电记录仪(HCG-8110T、HCG-8111T、HCG-9110T)使用，用于对采集到的心电生理信号进行分析处理，适用18岁以上人群，不具有自动诊断功能。

生产地址：

辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦816、817、818、819、829、830

型号规格：

OMRON Plus ECG Pro

管理类别：

Ⅱ