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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
皖械注准20172400114
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
2023-01-19
2027-09-06
试剂R1:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷rn试剂R2:己糖激酶、氧化性辅酶校准液
用于体外定量检测人体血清中葡萄糖的含量
注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “详见2.3GLU变更情况描述、3.3.1GLU技术要求”。n包装规格、适用机型由“R1:1×20ml、R2:1×5ml;R1:1×32ml、R2:1×8ml;R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:1×48ml、R2:1×12ml;R1:1×40ml、R2:2×5ml;R1:2×30ml、R2:1×15ml;R1:1×60ml、R2:1×15ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml;R1:2×60ml、R2:1×30ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:3×40ml、R2:1×30ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×60ml、R2:2×30ml;R1:12×60ml 、R2:3×60ml;R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:1×800ml 、R2:1×200ml;R1:1×4000ml、R2:1×1000ml;R1:5×16ml、R2:5×4ml(300测试);R1:10×16ml、R2:10×4ml(600测试)。” 变更为 “【包装规格】 1.试剂规格 R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:4×20ml,R2:2×10ml;R1:12×60ml,R2:3×60ml; R1:1×32ml,R2:1×8ml;R1:2×60ml,R2:1×30ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml; R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml; R1:1×48ml,R2:1×12ml;R1:3×40ml,R2:1×30ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml; R1:1×40ml,R2:2×5ml;R1:4×40ml,R2:2×20ml;,R1:4×80ml,R2:4×20ml; R1:2×30ml,R2:1×15ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:1×800ml,R2:1×200ml; R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;R1:2×40ml,R2:1×20ml;R1:4×60ml,R2:2×30ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml(300测试);,R1:10×16ml,R2:10×4ml(600测试);, 2.校准品规格 1×1ml 【适用仪器】 适用于日立7600、贝克曼AU680、迈瑞BS-400、雅培C8000、西门子ADVIA 2400、东芝TBA-120FR、迪瑞CS-6400、东芝TBA-2000FR、科华ZY-1200、深圳蓝韵420、西门子Dimension Xpand、贝克曼AU5841、迈瑞2000M、贝克曼DXC800、罗氏COBAS C 701、希森美康BM6010/c、雅培C16000、珠海森龙SL600B、魅力2000、优利特URIT-8280、英诺华D1-800、康丞500A、日立7170、日立7180、贝克曼AU640、贝克曼AU2700、贝克曼AU400、迈瑞BS-600、罗氏COBAS C 311、迪瑞CS-600、日立LABOSPECT 008、东芝TBA-FX8、贝克曼AU5800、西门子ADVIA CHENMISTRY XPT、迪瑞CS-1600、迪瑞CS-1200、罗氏COBAS C 501、迈瑞BS-800、迪瑞CS-800、日立7080、日立7100、雅培AlinityC、迈瑞BS2800、罗氏COBAS C 702、西门子Atellica CH930生化分析仪”。n产品储存条件或者产品有效期变更的由“于2℃~8℃避光密封保存,有效期为一年。 于2℃~8℃避光密封保存,有效期为一年。” 变更为 “【储存条件及有效期】 试剂于2℃~8℃避光密封保存,有效期为1年,防止冷冻;开瓶后于2℃~8℃贮存可稳定4周。 校准品于2℃~8℃避光密封保存,有效期为1年;开瓶后于2℃~8℃贮存可稳定7天、于-20℃贮存可稳定4周。”。
合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
R1:1×20ml、R2:1×5ml;R1:1×32ml、R2:1×8ml;R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:1×48ml、R2:1×12ml;R1:1×40ml、R2:2×5ml;R1:2×30ml、R2:1×15ml;R1:1×60ml、R2:1×15ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml;R1:2×60ml、R2:1×30ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:3×40ml、R2:1×30ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×60ml、R2:2×30ml;R1:12×60ml 、R2:3×60ml;R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:1×800ml 、R2:1×200ml;R1:1×4000ml、R2:1×1000ml;R1:5×16ml、R2:5×4ml(300测试);R1:10×16ml、R2:10×4ml(600测试)。
于2℃~8℃避光密封保存,有效期为一年。
第二类
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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
沪械注准20142400122/蓝怡科技集团股份有限公司 有效期至:2024-02-24葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
苏械注准20142400061/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
沪械注准20152400467/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-23葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20152400287/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20152400347/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20152400872/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20162400067/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-10-25葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20152401111/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20162400026/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2024-06-11葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
津械注准20162400063/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-12-17葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
湘械注准20162400089/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-04葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
皖械注准20162400120/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-29葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20162400511/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20162400508/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20162400871/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20162400738/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
冀械注准20162400234/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-21葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20162401268/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20162401283/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20162401283/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-29