髋臼-国食药监械(准)字2013第3460660号-器械数据

产品名称：

髋臼

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460660号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路12号

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

结构及组成：

本产品为骨水泥型髋臼,由符合GB/T19701.2-2005标准的II型超高分子量聚乙烯材料的髋臼杯体及符合GB4234-2003标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料的显示环组合而成。产品为灭菌包装。

适用范围：

与本公司组件配合使用,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。

变更情况：

变更日期:2015.02.16,“ 北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路12号”变更为“ 注册人住所:北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 1871-2013《髋臼》

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路12号