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新生儿光疗防护眼罩

国产失效注册第二类

产品名称：

新生儿光疗防护眼罩

注册人名称：

安泰隆（南京）医疗用品有限公司

苏械注准20192140115

注册人住所：

南京市六合区前程大道2号5幢

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

新生儿光疗防护眼罩由固定遮光带身和遮光垫组成。防护眼罩主要采用无纺布、复合布、魔术钩（粘扣）、医用硅凝胶贴制成。按产品材料型式、遮光垫位置等不同分为九种型号，每一型号又分别按尺寸、遮光垫大小等不同分为大、中、小、特小号四种规格。固定遮光带身按额头固定方式分固定式和可活动式；遮光垫位置分内置式和外置式（或称后置式）。防护眼罩为非无菌产品。

适用范围：

主要适用于新生儿光疗时眼睛保护。

生产地址：

南京市六合区前程大道2号5幢

型号规格：

型号：I型、I-N型、II型、III型、IV型、V型、V-N型、VI型、VII型规格：大、中、小、特小号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2641196号。