新生儿光疗防护眼罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

新生儿光疗防护眼罩

注册人名称：

法斯达（无锡）医学设备有限公司

苏械注准20222141474

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

新生儿光疗防护眼罩由固定头带和遮光垫组成，固定头带采用弹力无纺布制成，遮光垫采用蓝或黑复合布制成，粘扣采用自粘性无纺布质粘扣制成，按形状和尺寸不同共分为九种规格。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于新生儿蓝光照射治疗时的眼部防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-01注册人住所变更由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”生产地址变更由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区

型号规格：

F-A、F-B、F-C、T、N-A、N-B、N-C、T-L、T-M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141474”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	新生儿光疗防护眼罩	苏械注准20222141474		68.00