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新生儿光疗防护眼罩

国产有效注册第二类

产品名称：

新生儿光疗防护眼罩

注册人名称：

山东海纯生物科技有限公司

鲁械注准20172140361

注册人住所：

菏泽市福州路1789号

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

新生儿光疗防护眼罩由眼罩弹力布、遮光垫、粘扣（选配件）和手套（选配件）组成。眼罩弹力布由弹力无纺布制成；遮光垫由蓝黑物理复合布制成；粘扣由尼龙材料制成；手套由弹力无纺布制成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。

适用范围：

供婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护用。

变更情况：

产品主要结构组成由“产品由眼罩弹力布、遮光垫和粘扣组成。眼罩弹力布由弹力无纺布制成；遮光垫由蓝黑物理复合布制成；粘扣由尼龙材料制成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。”变更为“新生儿光疗防护眼罩由眼罩弹力布、遮光垫、粘扣（选配件）和手套（选配件）组成。眼罩弹力布由无纺布制成；遮光垫由蓝黑物理复合布制成；粘扣由尼龙材料制成；手套由无纺布制成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。”\\n产品技术要求由“鲁械注准20172640361”变更为“鲁械注准20172140361”

生产地址：

山东省菏泽市开发区福州路1789号

型号规格：

大号、中号和小号

管理类别：

第二类