全自动干式生化分析仪-津械注准20202220099-器械数据

产品名称：

全自动干式生化分析仪

注册人名称：

天津微纳芯科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20202220099

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路122号A区厂房1-4楼全部、3段办公区1楼2楼4楼5楼全部、2段办公区5楼全部

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2025-05-05

结构及组成：

1.Pointcare M4结构及组成：全自动干式生化分析仪(Pointcare M4型)由机械主机及控制部分组成，由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做系统控制与数据分析；一个VGA彩色电容触摸屏用来进行人机互动；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。2.Celercare M5结构及组成：全自动干式生化分析仪(Celercare M5型)由机械主机及控制部分组成，由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做系统控制与数据分析；一个VGA彩色电容触摸屏用来进行人机互动；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。3.Pointcare M4x4结构及组成：全自动干式生化分析仪(Pointcare M4x4型)设备由四台检测主机组成，并通过电脑端的软件进行控制，每单台主机在结构上是一个相对独立的模块并可空缺使用，由以下主要部件组成：一个可变速电机用于离心；一个分光光度计测量分析物的浓度；两个微处理器分别用来做数据分析与数据通讯；一个LED 非触摸面板显示设备的不同状态，电脑端控制程序实现人机交互；可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。

适用范围：

与天津微纳芯科技有限公司的试剂盒配套使用，对血清、血浆及无凝块的抗凝全血样本进行临床生化项目的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变更 20241021,结构及组成变更 20241021,产品技术要求变更 20241021

生产地址：

天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305,天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305,天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305,天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305

型号规格：

Pointcare M4、Celercare M5、Pointcare M4x4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：