转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-苏械注准20252402148-器械数据

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

江苏医联生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252402148

注册人住所：

扬州市邗江区吉安路203号A栋

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

条型：主要由转铁蛋白检测试纸条组成。单位宽度1cm的转铁蛋白检测试纸条检测线包被转铁蛋白单克隆抗体-Ab1(鼠源性，1.0μg)、质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体(羊抗鼠，0.8μg)、金标垫上固定胶体金标记的转铁蛋白单克隆抗体-Ab2(鼠源性，0.8μg)。卡型：主要由塑料卡壳、转铁蛋白检测试纸条组成。单位宽度1cm的转铁蛋白检测试纸条检测线包被转铁蛋白单克隆抗体-Ab1(鼠源性，1.0μg)、质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体(羊抗鼠，0.8μg)、金标垫上固定胶体金标记的转铁蛋白单克隆抗体-Ab2(鼠源性，0.8μg)。

适用范围：

用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白含量，临床上用于消化道出血的辅助诊断。

生产地址：

扬州市邗江区吉安路203号A栋

型号规格：

条型：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒卡型：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4-30℃避光干燥密封保存，有效期19个月。生产日期及有效期限，见包装标签。试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用，适用温度为20-30℃，湿度为小于75%。

管理类别：

Ⅱ