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转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

沪械注准20232400234

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号29幢1层J区

批准(备案)日期：

2023-08-26

有效期至：

2028-08-25

结构及组成：

检测卡：试纸条由硝酸纤维素膜（检测线T包被鼠抗转铁蛋白包被抗体、质控线C包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗转铁蛋白标记抗体）、样品垫、吸水纸、PVC底板组成；\\n采便器：内装样本稀释液（磷酸盐缓冲液）。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人粪便中转铁蛋白，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市松江区明南路288弄4号2楼202、203室。;本文件与“沪械注准20232400234”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-05

生产地址：

上海市松江区民强路1525号23幢3楼、28幢2楼\\/6楼

型号规格：

25人份\\/盒；50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：4℃~30℃储存\\r\\n有效期：12个月。

管理类别：

第二类