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转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

万华普曼生物工程有限公司

京械注准20192400116

注册人住所：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

批准(备案)日期：

2019-04-10

有效期至：

2024-04-09

结构及组成：

转铁蛋白检测试纸条主要由塑料板，吸水板，硝酸纤维素膜，胶体金，吸水纸组成；硝酸纤维素膜由包被有羊抗鼠多克隆抗体的控制线（C线）和包被有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体1的反应线（T线）组成；胶体金由鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体2标记制成。板型产品主要由卡塞和转铁蛋白检测试纸条组成。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人粪便样本中转铁蛋白的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

型号规格：

条型：筒装：25人份筒，4筒盒；25人份筒，12筒盒；25人份筒，24筒盒。袋装：1人份袋，100人份盒；1人份袋，50人份盒；1人份袋，40人份盒；1人份袋，30人份盒；1人份袋，25人份盒；1人份袋，3人份盒；1人份袋，2人份盒；1人份袋，1人份盒。板型： 1人份袋，100人份盒；1人份袋，50人份盒；1人份袋，40人份盒；1人份袋，30人份盒；1人份袋，25人份盒；1人份袋，2人份盒；1人份袋，3人份盒；1人份袋，1人份盒；10人份袋，10人份盒；25人份袋，25人份盒；25人份袋，100人份盒；50人份袋，100人份盒；10人份袋；25人份袋；50人份袋。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光干燥保存，有效期为24个

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400849号