金属脊柱接骨板系统-国械注准20163462430-器械数据

产品名称：

金属脊柱接骨板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163462430

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2016-12-13

有效期至：

2021-12-12

结构及组成：

该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成,金属脊柱接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经过了阳极氧化处理,非灭菌包装和辐照灭菌包装,无菌有效期5年。

适用范围：

该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3461109号

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

预期用途：

该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。

主要组成成分：

该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成,金属脊柱接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经过了阳极氧化处理,非灭菌包装和辐照灭菌包装,无菌有效期5年。

找产品