金属脊柱接骨板系统-国食药监械(准)字2013第3461109号-器械数据

产品名称：

金属脊柱接骨板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461109号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成,金属脊柱接骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经过了阳极氧化处理,灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。

变更情况：

“注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称:大博医疗科技股份有限公司;注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号

预期用途：

该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。

主要组成成分：

该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成,金属脊柱接骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经过了阳极氧化处理,灭菌和非灭菌包装。

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