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金属脊柱接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属脊柱接骨板系统

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20183130440

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

该产品由金属脊柱接骨板和金属脊柱接骨螺钉组成，金属脊柱接骨板由符合GBT 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，弹片由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金或符合GBT 13810的TC20钛合金材料制成，接骨螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎骨折前路内固定。

变更情况：

“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。