一次性直线型吻合器和组件-苏食药监械(准)字2012第2080105号-器械数据

产品名称：

一次性直线型吻合器和组件

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2080105号

注册人住所：

苏州市高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2012-02-21

有效期至：

2016-02-20

结构及组成：

一次性直线型吻合器和组件[ALUA-30L、ALUA-30(45)60、75)90)D/H]主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉组成;直线型吻合器和组件根据手术中缝合长度分为5种规格,每种规格按照吻合钉的高度分为L、D、H三种尺寸;吻合钉采用TA1/TA2制成,抵钉座采用06Cr19Ni10制成;吻合器表面粗糙度Ra≤0.8μm;包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm;产品应无菌。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。

产品标准编号：

YZB/苏0110-2012一次性直线型吻合器和组件

型号规格：

吻合器:ALSA-30L、ALSA-30(45)60、75)90)D/H