一次性直线型吻合器和组件-苏械注准20162080164-器械数据

产品名称：

一次性直线型吻合器和组件

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080164

注册人住所：

苏州市高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

结构及组成：

一次性直线型吻合器和组件主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉构成。根据缝合长度可分为5种规格,每种规格按照吻合钉高度分为L、D、H三种尺寸;抵钉座的材料为06Cr19Ni10,钉仓的材料为ABS,吻合钉采用TA1/TA2的材料,产品以无菌形式提供,为一次性使用。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080105号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110112号。

生产地址：

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

型号规格：

吻合器:ALSA-30L、ALSA-30D、ALSA-45D、ALSA-60D、ALSA-75D、ALSA-90D、ALSA-30H、ALSA-45H、ALSA-60H、ALSA-75H、ALSA-90H/每盒一把组件:ALUA-30L、ALUA-30D、ALUA-45D、ALUA-60D、ALUA-75D、ALUA-90D、ALUA-30H、ALUA-45H、ALUA-60H、ALUA-75H、ALUA-90H/每盒三个