一次性直线型吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性直线型吻合器和组件

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20172082151

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

吻合器和组件根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格。根据产品结构上的差异,吻合器和组件分为A、B、C三种型号。钉仓根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格。缝合钉分为两种尺寸,分别用字母L/H表示。L代表普通组织(蓝色注塑件表示),H代表厚组织(绿色注塑件表示)。吻合器和组件A型90mm规格根据临床需求将钉仓分为33个钉(普通钉仓)和39个钉(紧密型防止渗血)两种钉仓,紧密型防止渗血的钉仓的代号为90M。一次性直线型吻合器和

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081402号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性直线型吻合器和组件	苏械注准20172082151	吻合器：SHZA-75H,吻合器：SHZA-75L,吻合器：SHZA-90H,吻合器：SHZA-90L,吻合器：SHZB-75H,吻合器：SHZB-75L,吻合器：SHZB-90H,吻合器：SHZB-90L,吻合器：SHZC-75H,吻合器：SHZC-75L,吻合器：SHZC-90H,吻合器：SHZC-90L	2550
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性直线型吻合器和组件	苏械注准20172082151	组件：SHZRA-75H,组件：SHZRA-75L,组件：SHZRA-90H,组件：SHZRA-90L,组件：SHZRB-75H,组件：SHZRB-75L,组件：SHZRB-90H,组件：SHZRB-90L,组件：SHZRC-75H,组件：SHZRC-75L,组件：SHZRC-90H,组件：SHZRC-90L	864
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性直线型吻合器和组件	苏械注准20172082151	组件：SHZRA-30H,组件：SHZRA-30L,组件：SHZRB-30H,组件：SHZRB-30L,组件：SHZRC-30H,组件：SHZRC-30L	864
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性直线型吻合器和组件	苏械注准20172082151	吻合器：SHZA-30H,吻合器：SHZA-30L,吻合器：SHZB-30H,吻合器：SHZB-30L,吻合器：SHZC-30H,吻合器：SHZC-30L	2550