同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津华科泰生物技术有限公司联系电话（6）邮箱（3）官方网站

津械注准20252400303

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-27

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒(A型)、100人份/盒(B型)、200人份/盒、500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存本产品在2℃～8℃储存，严禁冷冻，避免倒置。有效期 1.未拆封试剂在2℃～8℃储存，有效期为18个月。 2.开封(机载)后存放于2℃～8℃，可稳定28天。 3.校准品、质控品开瓶复溶后存放于-20℃以下，可稳定15天，冻融3次。 4.未开封的各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。

管理类别：

Ⅱ