同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西有为生物技术有限公司

赣械注准20212400283

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

试剂盒主要由检测试剂条、校准品（两水平）、质控品（两水平）组成。其中检测试剂条主要组分为含链霉亲和素标记磁珠的PBS缓冲液，APCL-1底物液及含碱性磷酸酶标记的S-腺苷-L-同型半胱氨酸、生物素化的S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗体的Tris缓冲液，校准品和质控品主要成分为含重组人源HCY抗原的Tris缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋

型号规格：

10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	赣械注准20212400283	40人份/盒	2400.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	赣械注准20212400283	60人份/盒	3600.0000
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2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	赣械注准20212400283	40人份/盒	2880.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	赣械注准20212400283	60人份/盒	4320.00
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江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	赣械注准20212400283	40 人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	赣械注准20212400283	10 人份\|盒	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	同型半胱氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	赣械注准20212400283	40人份/盒	5400