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总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)

国产失效注册

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400170号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为液体试剂。主要组成:pipes50 mmol/L (pH7.3±0.1);酚20mmol/L;4-AAP1.0mmol/L;胆固醇酯酶≥0.400KU/L;胆固醇氧化酶≥0.200KU/L;过氧化物酶≥4.0KU/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(500nm,1cm37℃)≤0.08;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在0.26mmol/L～25.9mmol/L范围内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤3%;批间精密度RSD≤5%;检测限:0.02mmol/L;特异性:胆红素

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中总胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0274-2014

生产地址：

保定市科苑街171号

型号规格：

1)25ml/瓶×2;2)45ml/瓶×2;3) 50ml/瓶×2;4)65ml/瓶×2; 5)100ml/瓶×2。