总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)-冀食药监械(准)字2014第2400183号-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400183号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后组成为:氯化钠 8.0mmol/L;4-氨基安替比林 0.6mmol/L;对羟基苯磺酸20mmol/L;胆固醇氧化酶＞400U/L;胆固醇脂酶＞850U/L;过氧化物酶＞4500U/L;磷酸盐缓冲液(pH6.8±0.1)125mmol/L;稳定剂和添加剂。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(500nm,1cm37℃)≤0.08;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在0.13mmol/L～12.95mmol/L(5mg/dl～500mg/dl)内呈线性,r2≥0.9

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中总胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0264-2014

生产地址：

保定市科苑街184号

型号规格：

总胆固醇测定试剂:260mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×1;2) 总胆固醇测定试剂:260mg/瓶×5;去离子水:10ml/瓶×5。