低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401688

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 50mmolL 胆固醇脂酶（CE） 800UL 胆固醇氧化酶（CO） 400UL 吐温-80 10mlL 过氧化物酶（POD） 1000ULR2: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0) 50mmolL 曲通 X-100 10mlL 4-氨基安替比林（4-APP） 1.0mmolL N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺（ESPMT） 0.5mmolL校准品：低密度脂蛋白胆固醇（来源于基因重组）质控品：低密度脂蛋白胆固醇（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（2.4-3.6）mmolL。质控品范围为（4.04-6.06）mmolL。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1：60mL×4 R2：40mL×2R1：60mL×2 R2：40mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：90mL×4 R2：60mL×2R1：90mL×2 R2：60mL×1R1：45mL×4 R2：30mL×2R1：45mL×4 R2：15mL×4R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：30mL×1 R2：12mL×1R1：250mL×6 R2：97mL×6R1: 60mL×2 R2: 20mL×2R1：16.8mL×12 R2：5.8mL×121测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1校准品：1mL×1（可选购）质控品：1mL×1（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性清除法）	苏械注准20182401688	R1：60ml×2;R2：20ml×2	1216.0000
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性清除法）	苏械注准20182401688	R1：60ml×2;R2：20ml×2	1760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性清除法）	苏械注准20182401688	R1：60ml×2;R2：20ml×2	1760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性清除法）	苏械注准20182401688	R1：60mL×4 R2：40mL×2	3520
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性清除法）	苏械注准20182401688	R1：60ml×2;R2：20ml×2	1760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性清除法）	苏械注准20182401688	R1：60mL×4 R2：40mL×2	3520