低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)-浙食药监械(准)字2010第2400430号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400430号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(50mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(400U/L)、过氧化物酶(1000U/L)、吐温80(10ml/L);试剂2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0,50mmol/L)、曲通X-100(10ml/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)。线性范围:0～11.6mmol/L(判定依据:r2≥0.995);准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内

适用范围：

用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1387-2010《低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性清除法)》

型号规格：

320mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×40ml),160mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×40ml),160mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:2×20ml),60mL(试剂1:1×45ml + 试剂2:1×15ml),480mL(试剂1:4×90ml + 试剂2:2×60ml),240mL(试剂1:2×90ml +试剂2:1×60ml),240mL(试剂1:4×45ml + 试剂2:2×30ml),240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL),2082mL(试剂