颅内深部电极-国食药监械(准)字2011第3210446号-器械数据

产品名称：

颅内深部电极

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3210446号

注册人住所：

北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

产品为医用不锈钢材料制成的单尾颅内深部电极,由管状电极点、电极丝、电极丝套管和插接件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号的电极点数量、插接件孔数不同,详见注册产品标准。

适用范围：

与匹配的脑电检测设备配合使用,可用于癫痫外科手术前监测脑深部病灶癫痫异常放电情况,定位致痫灶部位;癫痫外科手术中监测脑深部指定部位癫痫异常放电情况;在应用立体定向脑电图(SEEG)监测定位致痫灶时使用。

产品标准编号：

YZB/国 1052-2011《颅内深部电极》

生产地址：

北京市顺义区裕华路28号(空港B区)3号楼2层西侧

型号规格：

SDE-02)SDE-04)SDE-06)SDE-08