颅内深部电极

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内深部电极

注册人名称：

诺尔医疗（深圳）有限公司

国械注准20243071193

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-86号银星智界三期3号楼201 （一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

产品由电极点阵列、导线和插头及附件组成，附件包括固定螺母、导向螺丝。

适用范围：

本产品与配套的脑电监测设备配合使用，可用于癫痫外科手术术前监测脑深部电信号。该电极属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-06 注册人住所由深圳市宝安区福海街道新和社区富桥第三区工业区华大B栋401（一照多址企业）;变更为：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-86号银星智界三期3号楼201 （一照多址企业） 2024-09-26 生产地址由深圳市宝安区福海街道新和社区富桥第三区工业区华大B栋401;变更为：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-86号银星智界三期3号楼201

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-86号银星智界三期3号楼201

型号规格：

NDE06，NDE08，NDE10，NDE12，NDE14，NDE16

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内深部电极	国械注准20243071193		5920.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内深部电极	国械注准20243071193		11600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内深部电极	国械注准20243071193		9600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内深部电极	国械注准20243071193		8800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内深部电极	国械注准20243071193		7680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内深部电极	国械注准20243071193		6800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	颅内深部电极	国械注准20243071193		5920.00
江西省+耗材挂网采购项目	颅内深部电极	国械注准20243071193	NDE16	24500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内深部电极	国械注准20243071193	NDE14	22500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内深部电极	国械注准20243071193	NDE12	21000.0000