颅内深部电极-国食药监械(准)字2008第3210707号(更)-器械数据

产品名称：

颅内深部电极

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3210707号(更)

注册人住所：

北京市丰台区东大街5号综合服务楼三层

批准(备案)日期：

2008-05-29

有效期至：

2012-05-29

结构及组成：

产品为医用不锈钢材料制成的单尾型颅内深部电极,由管状电极点、电极丝、电极丝套管和插接件组成。不同型号的电极点数量、插接件孔数不同。

适用范围：

与匹配的脑电检测设备配合使用,可用于癫痫外科手术前监测脑深部病灶癫痫异常放电情况,定位致痫灶部位;癫痫外科手术中监测脑深部指定部位癫痫异常放电情况;在应用立体定向脑电图(SEEG)监测定位致痫灶时使用。

变更情况：

生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”; 注册证由国食药监械(准)字2008第3210707号变更为国食药监械(准)字2008第3210707号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0868-2008《颅内深部电极》

生产地址：

北京市丰台区东大街5号综合服务楼三层

型号规格：

SDE-02 SDE-04 SDE-06 SDE-08