小针刀-苏械注准20202200939-器械数据

产品名称：

小针刀

注册人名称：

淮安特申医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202200939

注册人住所：

淮安市淮阴区九江路77号

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-08-04

结构及组成：

小针刀由针体及手柄两部分组成；针体采用符合YY/4240-2019中06Cr19Ni10，手柄采用GB/T 12672-2009标准规定的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)高分子材料；产品按针体的直径和长度来划分分为31个型号规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淮安市淮阴区九江路77号

型号规格：

TS4030、TS4040、TS4050、TS4060、TS5030、TS5040、TS5050、TS5060、TS5080、TS6040、TS6050、TS6060、TS6080、TS7040、TS7050、TS7060、TS7080、TS8040、TS8050、TS8060、TS8080、TS80100、TS10050、TS10060、TS10080、TS100100、TS12050、TS12060、TS12080、TS120100、TS120120

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20202200939