肌酸激酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20152400054

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-12-08

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

试剂1 咪唑缓冲液 100mmol/L(PH6.5±0.1) ，D-葡萄糖 18mmol/L、镁离子 12mmol/L、二磷酸腺苷 1.8mmol/L、氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.4mmol/L；试剂2 肌酸磷酸 30mmol/L，二腺苷-5-磷酸(ADP) 40umol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3.0KU/L、己糖激酶 3.0KU/L(pH9.1±0.1)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-07:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”\\n,2023-03-31:1.规格型号:由“试剂1：40mL/瓶×2；试剂2：10mL/瓶×2；试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：15mL/瓶×2；试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：30mL/瓶×1；试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2；试剂1：80mL/瓶×4；试剂2：40mL/瓶×2；”变更为“1）试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:10ml/瓶×2。 2）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×2。 3）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:30ml/瓶×2。 5）试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2。 7) 300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)。 8) 600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)。”\\n

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1)试剂1:20ml/瓶×1；试剂2:5ml/瓶×1。 2)试剂1：40ml/瓶×2；试剂2：10ml/瓶×2。 3)试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：15ml/瓶×2。 4)试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：30ml/瓶×1。 5)试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：30ml/瓶×2。 6)试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2。 7)试剂1：80ml/瓶×4；试剂2：40ml/瓶×2。 8)300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)。 9)600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃-8℃避光保存可稳定12个月。试剂开封后，在2℃-8℃避光保存可稳定1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20152400054

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:10ml/瓶×2；	529.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1；	793.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2；	2116.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	试剂1:80ml\|瓶×4；试剂2:40ml\|瓶×2	440.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	试剂1:60ml\|瓶×4；试剂2:30ml\|瓶×2	330.3300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	试剂1:60ml\|瓶×2；试剂2:30ml\|瓶×1	165.1700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	试剂1:40ml\|瓶×2；试剂2:10ml\|瓶×2	110.1100
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)	793.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	300T(试剂1：60ml；试剂2：15ml)	396.75
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酸激酶测定试剂盒（速率法）	冀械注准20152400054	600T(试剂1：120ml；试剂2：30ml)	793.50