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肌酸激酶测定试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

沪械注准20192400144

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

结构及组成：

肌酸激酶试剂1（R1）：肌酸磷酸、D-葡萄糖、镁离子、EDTA、咪唑缓冲液。肌酸激酶试剂2（R2）：ADP、P1，p5-二腺苷-5-五磷酸、AMP 、己糖激酶、G-6-PDH、NADP、NAC 、咪唑缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

4×60mL+60mL；3×（4×60mL+60mL）。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：沪食药监械（准）字2014第2401394号