麻醉机-国食药监械(准)字2010第3540572号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京航天长峰股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540572号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永定路51号航天数控大楼

批准(备案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-31

结构及组成：

产品由主机、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器、呼吸循环回路、麻醉呼吸机组成。麻醉蒸发器:型号ACM105,有安氟醚、异氟醚两种规格。呼吸回路外购:注册号粤食药监械(准)字2009第3660127号。供气种类:氧气和笑气。呼吸模式:IPPV、SIPPV、SIMV、CPAP、SIGH。呼吸频率:1～99次/分;吸呼比:1:0.1～1:8;潮气量范围:0～1600mL;具有气道压力、潮气量、分钟通气量报警功能。

适用范围：

适用于医院手术室病人的吸入式麻醉。

变更情况：

注册证生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3540572号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540572号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0339-2010《麻醉机》

生产地址：

北京市丰台区七里庄路22号

型号规格：

ACM608B