高频手术电极-鄂食药监械(准)字2013第2251277号-器械数据

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

武汉半边天医疗技术发展有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2251277号

批准(备案)日期：

2013-10-11

有效期至：

2017-10-10

结构及组成：

产品性能:1. 高频手术电极手柄上有两个按键开关,电凝开关为兰色,电切开关为黄色;2. 手术电极刀头与刀杆之间应能承受50Hz、1500V正弦波试验电压;3. 手术电极手柄电源线应能承受50Hz、3000V有效值电压,历时5min的试验电压及1.5倍的设备最大开路高频电压;4. 手柄部与电缆线的连接牢度应大于20N;5. 手术电极与人体接触材料的细胞毒性应≤１级、应无皮肤致敏反应、皮内反应:试验样品组和溶剂对照组平均记分之差不大于1.0;6. 手术电极不得因从1m高处自由坠落在硬性表面上而出现安全方面的危

适用范围：

适用于BF型高频手术设备主机,供临床手术的切割与凝血用。

产品标准编号：

YZB/鄂0669 -2013

生产地址：

武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

型号规格：

BBT-MT301)BBT-MU301)BBT-MV301)BBT-MM301)BBT-MH501)BBT-MP301)BBT-MO301)BBT-MY301)BBT-MI301)BBT-ME301)BBT-MF401)BBT-MF301)BBT-MG501)BBT-MS301)BBT-MS401)BBT-MS501)BBT-MS601)BBT-MS701)BBT-MB501)BBT-MQ501)BBT-MW501)BBT-MA501)BBT-MK301)BBT-MT302)BBT-MU302)BBT-M