高频手术电极-鄂食药监械(准)字2012第2251752号-器械数据

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

默思碧医疗(武汉)有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2012第2251752号

批准(备案)日期：

2012-12-05

有效期至：

2016-12-04

结构及组成：

产品性能结构:防护类型为CF型,工作频率0.3-40MHz,额定电压≤1600V;细胞毒性≤1级,迟发型超敏反应≤1级;无或轻微的刺激反应;高频手术电极为无菌医疗器械,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10ug/g。组成:FD100/FR100高频手术电极由插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板五部分组成;FS100高频手术电极由弹性吸烟软管、固定架、吸引管、线卡、接头、插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板组成;FF100高频手术电极由带线标准接头、外壳、电极和线路板组成。

适用范围：

高频手术电极与高频电刀主机配套使用,在外科手术中作切割或凝血手术时用。

产品标准编号：

YZB/鄂1092-2012

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼

型号规格：

a)FD100L/H适用于一次性使用手术电极;b)FR100适用于多次性使用手术电极;c)FS100具有吸烟功能,适用于一次性使用手术电极;d)FF100适用于一次性使用的脚控手术电极。