高频手术电极

国产失效注册

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

东莞市泰科医疗器械有限公司

粤械注准20142250212

注册人住所：

东莞市塘厦镇石鼓村泰兴路亿方工业园B4

批准(备案)日期：

2014-11-11

有效期至：

2019-11-10

结构及组成：

中性电极包括负极板和电极导线,负极板由舌片、铝箔、海棉、导电胶、隔离纸组成。其中TD4-1为单极中性电极,TD4-2为双极中性电极。

适用范围：

与高频发生器配合使用,作为高频工作电流的回路。一次性使用。

变更情况：

2015-05-11 1)产品名称由“高频手术电极”变更为“中性电极”。2)注册产品标准变更如下:更改条款:1)产品名称;2)产品标准“2规范性引用文件”;3)注册产品标准《高频手术电极》编制说明中的“三、引用标准及资料”。更改内容:1)产品名称由“高频手术电极”更改为“中性电极”;2)“医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家食品药品监督管理局2004.7.8)”更改为“《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局第6号令)”;3)1)“GB/T 2828.1-2003” 更改为“GB

生产地址：

东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4

型号规格：

TD4-1)TD4-2

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	中性电极	粤械注准20142250212	TD4-1	56.84
四川省2024年耗材挂网(第六批)	中性电极	粤械注准20142250212	TD4-2	56.84