全自动血细胞分析仪-沪食药监械(准)字2013第2401639号-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401639号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2013-11-04

结构及组成：

产品由主机、记录器(选配)、嵌入式软件(版本:01-08)组成。主要性能:1.空白计数:WBC≤0.2×109/L;RBC≤0.02×1012/L;HGB≤1g/L;PLT≤10×109/L;2.线性WBC 1.0×109/L ～ 10.0×109/L 误差≤±0.5×109/L;10.1×109/L ～ 99.9×109/L 误差≤±5%RBC 0.30×1012/L ～ 1.00×1012/L误差≤±0.05×1012/L; 1.01×1012/L ～ 7.00×1012/L 误差≤

适用范围：

与日本光电集团生产的已获医疗器械注册证的溶血剂(MEK-680)、稀释液(MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW18个项目的检验和分析。

产品标准编号：

YZB/沪4381-40-2013《MEK-6400系列全自动血细胞分析仪》

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格：

MEK-6400P、6410P、6420P