血红蛋白试纸条(干式化学法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血红蛋白试纸条(干式化学法)

注册人名称：

浙械注准20172400690

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

由底卡、反应层、纱网、不干胶和Code Chip组成。其中化学药品成分如下：脱氧胆酸钠3% ww，亚硝酸钠 1.5% ww，辅料95.5% ww。（具体内容详见说明书）

适用范围：

血红蛋白试纸条是与杭州安旭生物科技股份有限公司生产的AS-XH-01或AS-XH-02血红蛋白分析仪配套使用的专用试纸条，用于医疗机构、血站等专业机构定量检测成人静脉全血、毛细血管全血和儿童毛细血管全血中血红蛋白含量。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

条型：25人份筒、100人份盒（25人份筒×4）、200人份盒（25人份筒×8）、300人份盒（25人份筒×12）、400人份盒（25人份筒×16）。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃，密封避光干燥保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血红蛋白试纸条（干式化学法）	浙械注准20172400690	100人份/盒	315.0000
江西省+动态第61批	血红蛋白试纸条（干式化学法）	浙械注准20172400690	100人份	350.0000