雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血红蛋白试纸条(干式化学法)
国产
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第二类
产品名称：
血红蛋白试纸条(干式化学法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20192400117
注册人住所：
杭州市西湖区振中路210号
批准(备案)日期：
2022-05-18
有效期至：
2024-03-20
结构及组成：
血红蛋白试纸条（试纸条型）：主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、调码卡组成。血红蛋白试纸条（试纸卡型）:主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、塑料外壳、调码卡组成。质控品（选配）：血红蛋白、稳定性物质和辅料。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
血红蛋白试纸条（试纸条型）与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量；血红蛋白试纸条（试纸卡型）与Plus Hb2型血红蛋白分析仪配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
生产地址：
杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）
型号规格：
试纸条型：25人份筒、100人份盒、200人份盒、300人份盒；试纸卡型：10人份筒、20人份盒、60人份盒、100人份盒；质控品（选配）：3瓶盒（低浓度Level0:1瓶，1ml瓶；中浓度Level1:1瓶，1ml瓶；高浓度Level2:1瓶，1ml瓶）、6瓶盒（低浓度Level0:2瓶，1ml瓶；中浓度Level1:2瓶，1ml瓶；高浓度Level2:2瓶，1ml瓶）。
产品储存条件及有效期：
该测试条在2-30℃（密封、干燥）条件下保存，有效期24个月。 质控品（选配）2-8℃条件下（密封、避光）储存，有效期6个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20192400117”医疗器械注册证共同使用。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） | 浙械注准20192400117 | 100人份|盒 | 350.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） | 浙械注准20192400117 | 100人份|盒 | 252.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） | 浙械注准20192400117 | 试纸条型，100人份/盒 | 220.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） | 浙械注准20192400117 | 试纸卡型，100人份/盒 | 350.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） | 浙械注准20192400117 | 试纸条型，100人份/盒 | 252.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） | 浙械注准20192400117 | 试纸卡型，100人份/盒 | 350.00 |
