腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）-渝械注准20182400116-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20182400116

注册人住所：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2023-08-07

结构及组成：

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）；校准品、质控品为选配组分。试剂R1:磷酸盐缓冲液50mmolL、4-氨基安替比林4mmol、氨基安替比林 2mmolL、嘌呤核苷磷酸化酶0.1UL、黄嘌呤氧化酶 700UL、过氧化物酶2UL；试剂R2：磷酸盐缓冲液50mmolL、腺苷10mmolL、甲基苯胺2mmolL；校准品：三羟甲基氨基甲烷-盐酸50mmolL、乳糖5%、牛血清白蛋白5%、腺苷脱氨酶2UL；质控品：三羟甲基氨基甲烷

适用范围：

本产品用于定量检测人体样本（血清）中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

生产地址：

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：15mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃密闭避光保存，不得冻存；产品有效期为12个月。2、开封后，在2～8℃密闭避光保存，可稳定7天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3、校准品、质控品应2～8℃密闭避光保存，产品有效期为12个月。复溶后2～8℃可稳定3天。

管理类别：

第二类

备注：

无