腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20162400468

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.20gL）、腺苷（0.80gL）、4-氨基安替比林（0.10gL）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.20gL）、嘌呤核苷磷酸化酶（6.10kUL）、黄嘌呤氧化酶（9kUL）、过氧化物酶（10kUL）；校准品：腺苷脱氨酶（批特异，定值见瓶签）；质控品：腺苷脱氨酶（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。已复溶的校准品、质控品，2～8℃避光储存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:30ml×3 R2:15ml×2	2592.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:45ml×2 R2:10ml×3	2592.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:30ml×2 R2:20ml×1	1728.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:45ml×2 R2:30ml×1	2592.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:20ml×3 R2:10ml×2	1728.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1728.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:30ml×1 R2:10ml×1	864.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:45ml×2 R2:15ml×2	2592.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）	鲁械注准20162400468	R1:50ml×3 R2:50ml×1	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20162400468	R1:30ml×1 R2:10ml×1	864.0000