腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400323

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）。校准品、质控品为选配组分。试剂1：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐2mmolL、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）500UL、黄嘌呤氧化酶（XOD）800UL、过氧化物酶（POD）600UL，试剂2：腺嘌呤核苷（Adenosine）10mmolL、4-氨基安替比林（4-AAP）2.0mmolL，校准品：重组腺苷脱氨酶标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01molL，质控品：重组腺苷

适用范围：

用于定量检测人体血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

60mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×20mL)、60mL(试剂1：2×20mL＋试剂2：2×10mL)、75mL(试剂1：1×50mL＋试剂2：1×25mL)、120mL(试剂1：2×40mL＋试剂2：2×20mL)、150mL(试剂1：2×50mL＋试剂2：1×50mL)、200mL(试剂1：2×65mL＋试剂2：1×70mL)、240mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：1×80mL)、300mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：2×50mL)、400mL(试剂1：4×65mL＋试剂2：2×70m

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。 3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	渝械注准20192400323	120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)	2880.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	渝械注准20192400323	300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)	7200.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	渝械注准20192400323	150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)	3600.0000
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	渝械注准20192400323	120mL（试剂1：2×40mL+试剂2：2×20mL）	373.2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	渝械注准20192400323	300mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL)	7200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	渝械注准20192400323	150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)	3600