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特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20222400329

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-09-20

结构及组成：

R1：MES缓冲液30-70mmol\\/L、4-二甲基氨基苯甲醛1-6 g\\/L\\r\\nR2：MES缓冲液100-200mmol\\/L、茚三酮1-6 g\\/L\\r\\n校准品：HEPES缓冲液10-50mmol\\/L、蛋白生长因子60-400U\\/mL\\r\\n质控品：HEPES缓冲液10-50mmol\\/L、蛋白生长因子60-400U\\/mL

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中特异性生长因子的含量，用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。

变更情况：

2023年06月05日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类