雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232401922
注册人住所：
珠海市高新区唐家湾镇大学路99号一号厂房第6层602单元
批准(备案)日期：
2023-11-17
有效期至：
2028-11-16
结构及组成：
R1：4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS)（50mmol\\/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2)）（10mmol\\/L）、防腐剂；\\r\\nR2：4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS)（50mmol\\/L）、茚三酮（10mmol\\/L）、曲拉通（1%）、防腐剂；\\r\\n校准品（选配）：特异性生长因子校准物；\\r\\n质控品（选配）：特异性生长因子校准物。
适用范围：
用于体外定量测定人体血清、血浆中特异性生长因子的活性，可用于炎症指标的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元（委托生产）
型号规格：
通用型 20mL(R1：16mL×1 R2：4mL×1)；通用型 40mL(R1：32mL×1 R2：8mL×1)；通用型 80mL(R1：64mL×1 R2：16mL×1)；通用型 120mL(R1：48mL×2 R2：12mL×2)；通用型 160mL(R1：64mL×2 R2：16mL×2)；校准品：2×0.5mL\\/套（选配）；质控品：2×0.75mL\\/套（选配）
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2～8℃密封保存，有效期为12个月；液体试剂开封后于2～8℃储存，有效期为30天。\\r\\n校准品、质控品于2～8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开封后于2～8℃储存，有效期为30天。
管理类别：
第二类
备注：
受托生产企业：珠海维塔贝拉生物技术有限公司
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 20mL(R1：16mL×1 R2：4mL×1) | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 40mL(R1：32mL×1 R2：8mL×1) | 4800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 80mL(R1：64mL×1 R2：16mL×1) | 9600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 160mL(R1：64mL×2 R2：16mL×2) | 19200.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 20mL(R1：16mL×1 R2：4mL×1) | 2400.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 40mL(R1：32mL×1 R2：8mL×1) | 4800.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 80mL(R1：64mL×1 R2：16mL×1) | 9600.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 120mL(R1：48mL×2 R2：12mL×2) | 14400.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 160mL(R1：64mL×2 R2：16mL×2) | 19200.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法） | 粤械注准20232401922 | 通用型 160mL(R1：64mL×2 R2：16mL×2) | 19200.0000 |
