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特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

注册人名称：

珠海鎏联生物技术有限公司

粤械注准20232401922

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号一号厂房第6层602单元

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

R1：4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS)（50mmol\\/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2)）（10mmol\\/L）、防腐剂；\\r\\nR2：4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS)（50mmol\\/L）、茚三酮（10mmol\\/L）、曲拉通（1%）、防腐剂；\\r\\n校准品（选配）：特异性生长因子校准物；\\r\\n质控品（选配）：特异性生长因子校准物。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆中特异性生长因子的活性，可用于炎症指标的辅助诊断。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元（委托生产）

型号规格：

通用型 20mL(R1：16mL×1 R2：4mL×1)；通用型 40mL(R1：32mL×1 R2：8mL×1)；通用型 80mL(R1：64mL×1 R2：16mL×1)；通用型 120mL(R1：48mL×2 R2：12mL×2)；通用型 160mL(R1：64mL×2 R2：16mL×2)；校准品：2×0.5mL\\/套（选配）；质控品：2×0.75mL\\/套（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃密封保存，有效期为12个月；液体试剂开封后于2～8℃储存，有效期为30天。\\r\\n校准品、质控品于2～8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开封后于2～8℃储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：珠海维塔贝拉生物技术有限公司