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特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

特异性生长因子测定试剂盒（茚三酮显色法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401070

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 50mmol/L、4-二甲基氨基苯甲醛＞10mmol/L、叠氮钠＜0.1%；试剂2：丁二酸缓冲液 150mmol/L、茚三酮＞0.1mmol/L、叠氮钠＜0.1% ；校准品：液体，2水平生理盐水 0.9%、羟脯氨酸等 SGF当量浓度0U/mL、SGF当量浓度150～250U/mL；质控品：液体，2水平生理盐水：0.9%、羟脯氨酸等： SGF当量浓度50～200U/mL、SGF当量浓度200～320U/mL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×34mL、试剂2:1×12mLt试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mLt试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mLt试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mLt试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mLt试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mLt试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mLt试剂1:1×15mL、试剂2:1×15mLt240测试/盒(试剂1:1×60mL 试剂2:1×20mL)t320测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)t400测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)t480测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)t试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mLt300测试/盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）t试剂1:1×60mL、试剂2:1×60mLt试剂1:2×60mL、试剂2:2×60mLt试剂1:1×55mL、试剂2:1×55mLt试剂1:1×10mL、试剂2:1×10mLt试剂1:12×3.8mL、试剂2:12×3.8mLt试剂1:6×3.8mL、试剂2:6×3.8mLt试剂1:1×70

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类