微创撑开器械包-沪食药监械（准）字2014第1020021号-器械数据

产品名称：

微创撑开器械包

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1020021号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

批准(备案)日期：

2014-01-03

有效期至：

2018-01-02

结构及组成：

器械包由撑开套筒、微创拉勾（包括拉勾架、牵开片、支架）、牵开器、拉勾撑开钳四种器械及非器械产品导光管组成。主要技术指标：1. 器械包内随包注册的器械产品应符合注册产品标准中的技术要求；2. 器械包内产品的配置应符合附表的规定；3. 器械包内外应整洁，无污物、污点；4、器械包内产品排列应整齐，固定应牢固，摇动器械包，包内的器械不应有移位现象。

变更情况：

生产企业名称“由上海三友医疗器械有限公司”变更为“上海三友医疗器械股份有限公司”。

产品标准编号：

001103316000353