微创撑开器械包-沪食药监械(准)字2014第1020021号-器械数据

产品名称：

微创撑开器械包

注册人名称：

上海三友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1020021号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

批准(备案)日期：

2014-01-03

有效期至：

2018-01-02

结构及组成：

器械包由撑开套筒、微创拉勾(包括拉勾架、牵开片、支架)、牵开器、拉勾撑开钳四种器械及非器械产品导光管组成。主要技术指标:1. 器械包内随包注册的器械产品应符合注册产品标准中的技术要求;2. 器械包内产品的配置应符合附表的规定;3.器械包内外应整洁,无污物、污点;4)器械包内产品排列应整齐,固定应牢固,摇动器械包,包内的器械不应有移位现象。

适用范围：

作用于脊柱后路,适用于骨科微创手术过程中创建手术通道用(不适用心脏、中枢神经系统手术)。

产品标准编号：

YZB/沪6720-02A-2013《微创撑开器械包》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号/上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢1层101/102/106/107室

型号规格：

ZA。具体配置见附表