重组胶原蛋白溶液-湘械注准20232141305-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白溶液

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232141305

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋901号

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸氢二钠、纯化水组成。初包装为玻璃瓶。产品经湿热灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微整形术后）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-01-11\\n变更内容：1、变更申请人名称由“长沙市创丽医疗器械有限公司”变更为“湖南贝泰妮生物科技有限公司”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1（委托生产）

型号规格：

1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL\\/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南创健医疗器械有限公司（统一社会信用代码：91430100MA4T2BAT2P）