重组胶原蛋白溶液-豫械注准20242140082-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白溶液

注册人名称：

河南秦江医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242140082

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路恒丰科创中心5号楼1层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2029-01-25

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白和纯化水组成，医用玻璃瓶包装。产品经湿热灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、I度、浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。

变更情况：

2025-09-30型号、规格由“0.5g/瓶、1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶。”变更为“0.5g/瓶、1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。”。结构及组成由“该产品由重组胶原蛋白和纯化水组成，医用玻璃瓶包装。所含成分不可被人体吸收。产品经湿热灭菌，无菌提供。”变更为“该产品由重组胶原蛋白和纯化水组成，医用玻璃瓶包装。产品经湿热灭菌，无菌提供。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路恒丰科创中心5号楼1层

型号规格：

0.5g/瓶、1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。

管理类别：

Ⅱ