肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

长春汇力生物技术有限公司

吉械注准20192400110

注册人住所：

长春经济技术开发区高桥街388号

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

R1：三(羟甲基)氨基甲烷 100mmol/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 3mmol/L4-氨基安替比林 0.3mmol/L肌酸酶＞50KU/L肌氨酸氧化酶＞30KU/L过氧化物酶＞2KU/LR2：三(羟甲基)氨基甲烷 100mmol/L4-氨基安替比林 0.3mmol/L肌酐酶＞400KU/L校准品：肌酐 200µmol/L

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼

型号规格：

R1：20mL×3 R2：20mL×1R1：40mL×3 R2：40mL×1R1：50mL×3 R2：50mL×1R1：70mL×3 R2：70mL×1R1：90mL×3 R2：90mL×1每个包装规格中带校准品：2.0mL×1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20192400110	R1：90ml×3；R2：90ml×1	4176
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20192400110	R1：70ml×3；R2：70ml×1	3248
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20192400110	R1：50ml×3；R2：50ml×1	2320