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沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400026号(变更批件)
上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路
2010-01-07
2014-01-06
申请人提出的变更注册地址和生产地址的申请:1.生产企业注册地址由“上海市南汇区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”。2.生产企业生产地址由“上海市南汇区航头镇鹤立西路118号”变更为“上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 1774-2009
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
20人份/盒,30人份/盒
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400632号/珠海市银科医学工程有限公司 有效期至:2013-08-23沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400026号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2014-01-06沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400632号(变更批件)/珠海市银科医学工程有限公司 有效期至:2013-08-23沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400561号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400561号(变更批件)/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400923号/珠海浪峰生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401069号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2017-07-25沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401621号/珠海市银科医学工程有限公司 有效期至:2017-10-15沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401880号/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2017-11-18沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400069/珠海浪峰生物技术有限公司 有效期至:2022-01-12