沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2009第3400632号(变更批件)-器械数据

产品名称：

沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

珠海市银科医学工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400632号(变更批件)

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

批准(备案)日期：

2009-08-24

有效期至：

2013-08-23

变更情况：

生产地址由“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路”变更为“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号”,注册地址由“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路”变更为“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0390-2009

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

型号规格：

20人份/盒,40人份/盒