脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20162400578

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

试剂\\t成分\\t含量(最终反应体系)R1\\tGood\'s缓冲液 pH 8.0\\t20mmol\\/L\\t共脂肪酶\\t1mg\\/L\\tProClin 300\\t0.5‰R2\\t酒石酸缓冲液 pH 4.0\\t 1.5 mmol\\/L\\t牛脱氧胆汁酸\\t3.4 mmol\\/L\\t1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯 \\t0.13 mmol\\/L\\tCo-emulsifier\\t0.1%\\tProClin 300\\t0.5‰

适用范围：

用于血清中脂肪酶(LPS)含量的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-13注册人住所变更由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)；100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)；150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)；150ml(R1:2×60ml;R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)；300ml(R1:4×60ml;R2:1×60ml)；500ml(R1:4×100ml;R2:1×100ml)；180测试(R1:1×40ml;R2:1×10ml)；360测试(R1:2×40ml;R2:2×10ml)；540测试(R1:2×60ml;R2:2×15ml)；540测试(R1:2×60ml;R2:1×30ml)；720测试(R1:2×80ml;R2:2×20ml)；1080测试(R1:4×60ml;R2:1×60ml)；1800测试(R1:4×100ml;R2:1×100ml)；252mL(R1：12×16.8ml、R2：12×4.2ml)；(12×60人份)(R1：12×16.8ml、R2：12×4.2ml)

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	100ml(R1:40ml×2\|R2:10ml×2)	2800.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	150ml(R1:60ml×2\|R2:15ml×2)	3360.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	50ml(R1:40ml×1\|R2:10ml×1)	1400.0000
江西省+动态第47批	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	200ml(R1:80ml×2\|R2:20ml×2)	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	540 测试(R1:2×60ml;R2:2×15ml)	9828.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20162400578	150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)	3360.00